精神疾病新药试验分裂症新药lumateperone什么时候在中国上市阿

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-01-10 01:40 标签： 精神疾病新药试验

美国生物科技公司Intra-Cellular Therapies称将在明年早些时候与美国食品与药品监督管理局（FDA）讨论之后提交该公司的拳头药物——用于治疗精神疾病新药试验分裂症的Lumateperone的审批申请。

这一消息一公布该公司的股价立即飙升。美国监管机构已经要求该公司提供更多关于精神疾病新药试验分裂症治疗新药Lumateperone毒理学方面的数据Intra-Cellular Therapies在2005姩获得百时美施贵宝公司（BMS）授权将其作为中枢神经系统治疗的关键性步骤。

FDA同意Intra-Cellular Therapies的立场即毒理学动物模型不适用于人类，因为二者之間存在着生理学方面的种间差异明确该公司应进行长期的安全性研究，才能够在2018年中左右提交上市申请

关于将Lumateperone用于治疗精神疾病新药試验分裂症的两项III期表明，该药物可以固定剂量给药——换句话说——就是精神疾病新药试验分裂症患者不需要滴定至有效剂量——就能夠控制精神疾病新药试验分裂症状该药物的安全性与安慰剂组相似。虽然其中一项试验被安慰剂组的高反应破坏了但该公司表示FDA已经哃意仍有足够证据继续推进该药物的研究计划。

Lumateperone是一种多巴胺受体磷酸蛋白调节剂（DPPM）可选择性作用于多巴胺D2受体、5-羟色胺2A受体和多巴胺D1受体。Intra-Cellular公司坚称该药物有别于现有的各种精神疾病新药试验分裂症治疗药物，它能够提供额外的好处比如改善精神疾病新药试验分裂症患者的心理功能。

Lumateperone还可以消除精神疾病新药试验分裂症之外的其他精神疾病新药试验症状该药正在进行的III期临床试验，观察其用于治疗双相抑郁和与老年痴呆症有关的焦虑症包括阿尔茨海默氏病等的临床疗效。

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Intra-Cellular表示美国食品和药物管理局（FDA）巳经批准了该公司治疗精神疾病新药试验分裂症的研究药物Caplyta（Lumateperone)该药物能调节与严重精神疾病新药试验疾病相关的三种神经递质系统——血清素、多巴胺和谷氨酸。

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这款治疗精神疾病新药试验分裂症的新药估计很快就会在中国上市

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要投入到中国上去那个中国人有些精神疾病新药试驗病患者可就有福了

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精神疾病新药试验分裂症新药时候在中国上市　

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